Proces proizvodnje olovki za medicinske markere kombinira specijalizirani izbor materijala, precizne proizvodne procese i strogu kontrolu kvalitete kako bi se osigurala njihova sigurnost i pouzdanost u medicinskom okruženju.
一. Odabir materijala
Sastav tinte:
Netoksična formula: Mora se pridržavati standarda medicinskog stupnja (kao što su ISO 13485, FDA certifikat), a ne sadrže štetne tvari poput teških metala i ftalata.
Brzo sušenje: Obično alkohol (poput izopropanola) ili tinta na bazi vode, mogu se brzo osušiti i pridržavati se na površini kože ili instrumenta.
Vodootporni/alkohol: osigurajte da se oznake ne brišu tijekom dezinfekcije ili kirurških postupaka.
Stabilnost boja: obično se koriste lako prepoznatljive boje poput ljubičaste i plave boje, a neke sadrže fluorescentne agense za posebne scenarije.
Dizajn olovke:
Savjet za olovku od vlakana: Vlakna velike gustoće osiguravaju čak i curenje tinte i sprječavaju kapanje.
Savjet olovke u obliku kuglice: Neki dijelovi koriste nehrđajući čelik ili kuglice keramike kako bi se osigurala glatkoća.
Materijal držača olovke: plastika medicinskog stupnja (poput polipropilena PP), otporna na gama zrake ili sterilizaciju etilen oksida.
2. Proces proizvodnje
Priprema tinte:
Pomiješajte otapala, boje, stabilizatore itd. U sterilnom okruženju i filtrirate kako biste uklonili nečistoće.
Tinta mora proći testiranje biokompatibilnosti (poput ispitivanja iritacije kože).
Sklop glave olovke:
Savjet za olovku od vlakana: izrežite na određeni oblik i fiksiran ultrazvučnim zavarivanjem.
Savjet olovke u obliku kuglice: precizno ugrađena kugla kako bi se osigurala glatka rotacija.
Oblikovanje olovke:
Postupak oblikovanja ubrizgavanja za proizvodnju držača olovke može dodati uzorke protiv klizanja ili prevlake otporne na kemijsku koroziju.
Punjenje i brtvljenje:
Automatizirana oprema ubrizgava tintu u cijev za pohranu tinte, a olovka i držač se sastavljaju i laser zapečataju kako bi se spriječilo onečišćenje.
Liječenje sterilizacijom (neki proizvodi):
Koristite etilen oksid (EO) ili sterilizaciju zračenja kako biste osigurali sterilnost.
3. Kontrola kvalitete
Ispitivanje performansi:
Pisanje tečnosti, vrijeme sušenja, adhezija (simulirano brisanje ili kontakt tekućine).
Test trajnosti olovke (poput kontinuirane duljine linije).
Sigurnosna certifikacija:
Biokompatibilnost (ISO 10993), ispitivanje citotoksičnosti.
Potrebna je djelomična poštivanje okolišnih standarda poput ROHS -a i REACH -a.
4. Pakiranje i označavanje
Aseptično pakiranje: pojedinačno neovisno pakiranje, označeno datumom isteka sterilizacije.